医疗器械注册专员

1、负责医疗器械产品的质量体系认证；
2、负责医疗器械产品的申报工作； 
3、负责准备质量体系考核、临床试验、产品注册的相关文件；
4、负责负责与药监局相关部门的沟通和协调工作； 
5、掌握并熟悉国家最新的医疗器械注册的相关法规；
6、及时更新并熟悉相关的生产、销售和医疗器械监管的相关法律法规文件；
7、总经理交办的其他临时性任务。

1、医疗、生物医学工程、电气、材料等相关专业本科以上学历；      
2、熟悉医疗器械法规；      
3、两年以上医疗器械注册经验，如1年经验需独立从事过至少5个产品以上申报经验；
4、能够独立完成产品标准，检测及与SFDA的沟通；
7、诚实可靠、认真负责、良好的敬业精神和团队合作精神。